재발성 또는 불응성 무통성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 리툭시맙 및 덱사메타손
재발성 무통성 림프종 치료에서 Rituximab Anti-CD20 단클론항체와 Dexamethasone
이론적 근거: 단클론 항체는 종양 세포를 찾아서 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않고 종양 살상 물질을 종양 세포에 전달할 수 있습니다. 단클론항체 리툭시맙과 덱사메타손을 병용하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 불응성 나태성 비호지킨 림프종 환자 치료에 있어 리툭시맙과 덱사메타손의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 또는 불응성 나태성 비호지킨 림프종 환자에서 리툭시맙 및 덱사메타손의 독성 효과를 결정합니다. II. 치료 시작 2개월 후 객관적인 종양 반응률과 반응 기간, 진행성 질환 환자의 비율을 결정합니다. III. 4주간의 치료 후에도 진행되지 않은 환자의 최대 반응, 반응 기간 및 무진행 간격을 결정합니다. IV. 이 요법에서 이러한 환자의 무장애 및 전체 생존을 결정합니다. V. 덱사메타손 없이 리툭시맙을 4주간 투여받은 유사한 환자(이력 및 동시)와 리툭시맙 유지요법을 받지 않은 환자의 결과와 반응률 및 생존율을 비교합니다.
개요: 환자는 1, 8, 15, 22일에 한 코스에 대해 덱사메타손 IV에 이어 리툭시맙 IV를 받습니다. 치료 시작 2개월 후, 환자는 질병 진행에 대해 평가됩니다. 안정적이거나 반응하는 질병이 있는 환자는 추가로 최대 10개월 동안 매달 덱사메타손 및 리툭시맙 요법을 받을 수 있습니다. 환자는 2년 동안 3개월마다, 그 다음 3-4년 동안 6개월마다, 그리고 최대 5년 동안 매년 추적됩니다.
예상되는 누적: 총 20-40명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47403
- Cancer Care Center for Southern Indiana
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- St. Joseph Regional Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 3기 또는 4기, 재발성 또는 불응성, 다음 유형의 무통성 B 세포 비호지킨 림프종: 작업 그룹 제형 A(소세포 림프구성) 작업 그룹 제형 B, C 및 D(여포성) 재발해야 함 이전 화학 요법 후 최소 1개의 림프절 또는 최소 직경 2cm의 내장 병변
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 림프구 수가 5,000/mm3 미만 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 아니요 활동성 감염 HIV 음성 B형 또는 C형 간염 없음 동시 생명을 위협하는 상태 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 림프종에 대한 사전 단클론 항체 요법 없음(예: 리툭시맙) 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 다른 병용 코르티코스테로이드 및/또는 에피네프린 없음(아나필락시스 쇼크 제외) 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert O. Dillman, MD, FACP, Cancer Biotherapy Research Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066756
- CBRG-9805
- NCI-V98-1492
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