Ритуксимаб и дексаметазон в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой

ЗАДАЧИ: I. Определить токсические эффекты ритуксимаба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной вялотекущей неходжкинской лимфомой. II. Определите объективную скорость ответа опухоли и продолжительность ответа через 2 месяца после начала терапии, а также процент пациентов с прогрессирующим заболеванием. III. Определите максимальный ответ, продолжительность ответа и интервал без прогрессирования для пациентов, у которых не произошло прогрессирования после 4 недель терапии. IV. Определите безотказную и общую выживаемость этих пациентов на этом режиме. V. Сравните частоту ответа и показатели выживаемости с результатами для аналогичных пациентов (в анамнезе и одновременно), получавших 4 недели ритуксимаба без дексаметазона, и пациентов, не получавших поддерживающую терапию ритуксимабом.

ПЛАН: Пациенты получают дексаметазон внутривенно, а затем ритуксимаб внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 в течение одного курса. Через два месяца после начала лечения пациентов оценивают на предмет прогрессирования заболевания. Пациенты со стабильным или отвечающим на лечение заболеванием могут ежемесячно получать терапию дексаметазоном и ритуксимабом в течение дополнительных 10 месяцев. Пациенты наблюдаются каждые 3 мес в течение 2 лет, затем каждые 6 мес в течение 3-4 лет, а затем ежегодно в течение до 5 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего для этого исследования будет набрано 20-40 пациентов.