전이성 피부 또는 안구 흑색종 환자를 치료하는 피라졸로아크리딘

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전이성 피부 또는 안구 흑색종으로 화학요법 치료 경험이 없는 환자
• 이차원적으로 측정 가능한 질병
• 흉막 삼출액 또는 복수 없음
• 치료되지 않은 CNS 전이 없음

• CT 또는 MRI 스캔에 의한 안정적인 뇌 전이

  • 이전 스테로이드 치료 후 최소 4주

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 12주

조혈:

• WBC 최소 4,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• SGOT 및 SGPT는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리 포스파타제(간 전이로 인한 경우 제외)

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 활성 감염 없음
• 대장균 유래 단백질에 대해 알려진 과민성 없음
• 다른 심각한 의학적 문제 없음

• 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 1개 이하의 원발성 악성 종양:

  • 비흑색종성 피부암
  • 자궁경부의 제자리 암종
• 척수 압박 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 사전 생물학적 요법 허용(예: 인터루킨-2, 인터페론 알파 또는 백신 요법)

화학 요법:

• 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 질병 특성 참조

방사선 요법:

• 원발성 안구 흑색종, 뇌 전이 또는 허용되는 골수의 25% 미만을 포함하는 전이 부위에 대한 사전 방사선 요법
• 다른 선행 방사선 요법 없음

수술:

• 이전 수술 후 최소 2주 및 회복