Pyrazoloacridine i behandling av pasienter med metastatisk hud- eller øyemelanom

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet metastatisk kutant eller okulært melanom som er kjemoterapinaivt
• Bidimensjonalt målbar sykdom
• Ingen pleural effusjoner eller ascites
• Ingen ubehandlede CNS-metastaser

• Stabile hjernemetastaser ved CT- eller MR-skanning

  • Minst 4 uker siden tidligere steroidbehandling

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-2

Forventet levealder:

• Minst 12 uker

Hematopoetisk:

• WBC minst 4000/mm^3
• Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
• SGOT og SGPT ikke mer enn 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke høyere enn 2,5 ganger ULN (med mindre det skyldes levermetastaser)

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 60 ml/min

Annen:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
• Ingen aktiv infeksjon
• Ingen kjent overfølsomhet overfor E.coli-avledede proteiner
• Ingen andre alvorlige medisinske problemer

• Ikke mer enn 1 primær malignitet i løpet av de siste 5 årene, annet enn:

  • Ikke-melanomatøs hudkreft
  • Karsinom in situ av livmorhalsen
• Ingen historie med ryggmargskompresjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Tidligere biologisk terapi tillatt (f.eks. interleukin-2, interferon alfa eller vaksinebehandling)

Kjemoterapi:

• Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sykdomskarakteristikker

Strålebehandling:

• Tidligere strålebehandling for primært okulært melanom, hjernemetastaser eller til metastatiske steder som omfatter mindre enn 25 % av benmargen tillatt
• Ingen annen tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Minst 2 uker siden forrige operasjon og ble frisk