Pirazoloacridina en el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico en piel u ojos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Melanoma ocular o cutáneo metastásico confirmado histológicamente que no ha recibido quimioterapia
• Enfermedad medible bidimensionalmente
• Sin derrames pleurales ni ascitis
• Sin metástasis del SNC no tratadas

• Metástasis cerebrales estables por tomografía computarizada o resonancia magnética

  • Al menos 4 semanas desde la terapia previa con esteroides

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 4000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no superiores a 2,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN (a menos que se deba a metástasis hepáticas)

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina de al menos 60 ml/min

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa
• Sin hipersensibilidad conocida a las proteínas derivadas de E.coli
• Ningún otro problema médico grave

• No más de 1 neoplasia maligna primaria en los últimos 5 años, excepto:

  • Cáncer de piel no melanomamatoso
  • Carcinoma in situ del cuello uterino
• Sin antecedentes de compresión de la médula espinal

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Se permite la terapia biológica previa (p. ej., interleucina-2, interferón alfa o terapia con vacunas)

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad

Radioterapia:

• Se permite radioterapia previa para melanoma ocular primario, metástasis cerebrales o en sitios metastásicos que abarcan menos del 25 % de la médula ósea
• Sin otra radioterapia previa

Cirugía:

• Al menos 2 semanas desde la cirugía anterior y recuperado