Pirazoloacridina nel trattamento di pazienti con melanoma metastatico della pelle o dell'occhio

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Melanoma cutaneo o oculare metastatico confermato istologicamente che è naive alla chemioterapia
• Malattia misurabile bidimensionalmente
• Nessun versamento pleurico o ascite
• Nessuna metastasi del SNC non trattata

• Metastasi cerebrali stabili mediante TAC o risonanza magnetica

  • Almeno 4 settimane dalla precedente terapia con steroidi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 12 settimane

Ematopoietico:

• WBC almeno 4.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL
• SGOT e SGPT non superiori a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte ULN (a meno che non sia dovuta a metastasi epatiche)

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 60 ml/min

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna infezione attiva
• Nessuna ipersensibilità nota alle proteine ​​derivate da E.coli
• Nessun altro grave problema medico

• Non più di 1 tumore maligno primitivo negli ultimi 5 anni, diverso da:

  • Tumore cutaneo non melanomatoso
  • Carcinoma in situ della cervice
• Nessuna storia di compressione del midollo spinale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Precedente terapia biologica consentita (ad esempio, interleuchina-2, interferone alfa o terapia vaccinale)

Chemioterapia:

• Nessuna precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Radioterapia:

• Precedente radioterapia per melanoma oculare primario, metastasi cerebrali o siti metastatici che comprendono meno del 25% del midollo osseo consentito
• Nessun'altra radioterapia precedente

Chirurgia:

• Almeno 2 settimane dall'intervento chirurgico precedente e guarito