吡唑并吖啶治疗转移性皮肤或眼黑色素瘤患者

疾病特征：

• 未经化疗的经组织学证实的转移性皮肤或眼部黑色素瘤
• 二维可测量疾病
• 无胸腔积液或腹水
• 无未经治疗的 CNS 转移

• 通过 CT 或 MRI 扫描确定稳定的脑转移

  • 自上次类固醇治疗后至少 4 周

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少12周

造血：

• 白细胞至少 4,000/mm^3
• 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 1.5 mg/dL
• SGOT 和 SGPT 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍
• 碱性磷酸酶不超过 ULN 的 2.5 倍（除非由于肝转移）

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 无活动性感染
• 对大肠杆菌来源的蛋白质没有已知的超敏反应
• 没有其他严重的医疗问题

• 在过去 5 年内不超过 1 种原发性恶性肿瘤，除了：

  • 非黑色素瘤性皮肤癌
  • 宫颈原位癌
• 无脊髓压迫史

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 允许先前的生物治疗（例如，白细胞介素 2、干扰素 α 或疫苗治疗）

化疗：

• 之前没有化疗

内分泌治疗：

• 见疾病特征

放疗：

• 原发性眼部黑色素瘤、脑转移瘤或转移部位的放射治疗包括少于 25% 的骨髓允许
• 无其他既往放疗

外科手术：

• 自上次手术后至少 2 周并康复