Pirazoloacridina no tratamento de pacientes com pele metastática ou melanoma ocular

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Melanoma cutâneo ou ocular metastático confirmado histologicamente que nunca foi submetido a quimioterapia
• Doença mensurável bidimensionalmente
• Sem derrame pleural ou ascite
• Sem metástases do SNC não tratadas

• Metástases cerebrais estáveis ​​por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

  • Pelo menos 4 semanas desde a terapia anterior com esteroides

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• GB pelo menos 4.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN (a menos que devido a metástases hepáticas)

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma hipersensibilidade conhecida a proteínas derivadas de E.coli
• Sem outros problemas médicos graves

• Não mais do que 1 malignidade primária nos últimos 5 anos, exceto:

  • Câncer de pele não melanoma
  • Carcinoma in situ do colo do útero
• Sem história de compressão da medula espinhal

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Terapia biológica prévia permitida (por exemplo, interleucina-2, interferon alfa ou terapia de vacina)

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença

Radioterapia:

• Radioterapia prévia para melanoma ocular primário, metástases cerebrais ou para locais metastáticos abrangendo menos de 25% da medula óssea permitida
• Nenhuma outra radioterapia prévia

Cirurgia:

• Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado