Pyrazoloacridine bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerd huid- of oogmelanoom

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd gemetastaseerd huid- of oculair melanoom dat chemotherapie-naïef is
• Bidimensionaal meetbare ziekte
• Geen pleurale effusies of ascites
• Geen onbehandelde CZS-metastasen

• Stabiele hersenmetastasen door CT- of MRI-scan

  • Minstens 4 weken sinds eerdere behandeling met corticosteroïden

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Minimaal 12 weken

hematopoietisch:

• WBC minimaal 4.000/mm^3
• Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.500/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
• SGOT en SGPT niet meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
• Alkalische fosfatase niet meer dan 2,5 keer ULN (tenzij als gevolg van levermetastasen)

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 60 ml/min

Ander:

• Niet zwanger of verzorgend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Geen actieve infectie
• Geen bekende overgevoeligheid voor van E. coli afgeleide eiwitten
• Geen andere ernstige medische problemen

• Niet meer dan 1 primaire maligniteit in de afgelopen 5 jaar, anders dan:

  • Niet-melanome huidkanker
  • Carcinoom in situ van de baarmoederhals
• Geen voorgeschiedenis van compressie van het ruggenmerg

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Voorafgaande biologische therapie toegestaan ​​(bijv. interleukine-2, interferon alfa of vaccintherapie)

Chemotherapie:

• Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

• Zie Ziektekenmerken

Radiotherapie:

• Voorafgaande radiotherapie voor primair oculair melanoom, hersenmetastasen of metastatische plaatsen die minder dan 25% van het beenmerg omvatten toegestaan
• Geen andere voorafgaande radiotherapie

Chirurgie:

• Minstens 2 weken sinds de vorige operatie en hersteld