Pyrazoloakridin v léčbě pacientů s metastatickým kožním nebo očním melanomem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený metastazující kožní nebo oční melanom, který není chemoterapeuticky naivní
• Dvourozměrně měřitelná nemoc
• Žádné pleurální výpotky nebo ascites
• Žádné neléčené metastázy do CNS

• Stabilní metastázy v mozku pomocí CT nebo MRI

  • Nejméně 4 týdny od předchozí léčby steroidy

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 12 týdnů

Hematopoetický:

• WBC alespoň 4 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1500/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl
• SGOT a SGPT ne větší než 2,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• Alkalická fosfatáza ne vyšší než 2,5krát ULN (pokud není způsobena jaterními metastázami)

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádná aktivní infekce
• Není známá přecitlivělost na proteiny odvozené od E.coli
• Žádné další vážné zdravotní problémy

• Ne více než 1 primární malignita za posledních 5 let, kromě:

  • Nemelanomatózní rakovina kůže
  • Karcinom in situ děložního čípku
• Žádná anamnéza komprese míchy

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Předchozí biologická léčba povolena (např. interleukin-2, interferon alfa nebo vakcína)

Chemoterapie:

• Žádná předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Viz Charakteristika onemocnění

Radioterapie:

• Povolená předchozí radioterapie primárního očního melanomu, mozkových metastáz nebo metastatických míst zahrnujících méně než 25 % kostní dřeně
• Žádná jiná předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Nejméně 2 týdny od předchozí operace a zotavení