Пиразолоакридин в лечении пациентов с метастатической меланомой кожи или глаз

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная метастатическая меланома кожи или глаза, не подвергавшаяся химиотерапии.
• Двумерно измеримое заболевание
• Нет плеврального выпота или асцита
• Отсутствие нелеченных метастазов в ЦНС

• Стабильные метастазы в головной мозг по данным КТ или МРТ

  • Не менее 4 недель после предшествующей стероидной терапии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не менее 12 недель

Кроветворная:

• WBC не менее 4000/мм^3
• Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм^3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3

Печеночный:

• Билирубин не более 1,5 мг/дл
• SGOT и SGPT не превышают верхний предел нормы более чем в 2,5 раза (ВГН)
• Щелочная фосфатаза не выше ВГН более чем в 2,5 раза (за исключением метастазов в печень)

Почечная:

• Креатинин не более 1,5 мг/дл ИЛИ
• Клиренс креатинина не менее 60 мл/мин.

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Нет активной инфекции
• Гиперчувствительность к белкам, полученным из E.coli, неизвестна.
• Отсутствие других серьезных медицинских проблем

• Не более 1 первичного злокачественного новообразования в течение последних 5 лет, за исключением:

  • Немеланомный рак кожи
  • Карцинома in situ шейки матки
• Компрессии спинного мозга в анамнезе нет

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Разрешена предшествующая биологическая терапия (например, интерлейкин-2, альфа-интерферон или вакцинотерапия)

Химиотерапия:

• Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

• См. Характеристики заболевания

Лучевая терапия:

• Разрешена предшествующая лучевая терапия первичной меланомы глаза, метастазов в головной мозг или метастатических очагов, охватывающих менее 25% костного мозга.
• Никакая другая предшествующая лучевая терапия

Операция:

• Не менее 2 недель после предыдущей операции и выздоровления