Pirazoloakrydyna w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem skóry lub oka

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie potwierdzony czerniak skóry lub oka z przerzutami, który nie był wcześniej chemioterapeutą
• Choroba mierzalna dwuwymiarowo
• Brak wysięku opłucnowego lub wodobrzusza
• Brak nieleczonych przerzutów do OUN

• Stabilne przerzuty do mózgu za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego

  • Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej sterydoterapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Co najmniej 12 tygodni

hematopoetyczny:

• WBC co najmniej 4000/mm^3
• Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 1,5 mg/dl
• SGOT i SGPT nie większe niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
• Fosfataza alkaliczna nie większa niż 2,5-krotność GGN (chyba że z powodu przerzutów do wątroby)

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min

Inny:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak aktywnej infekcji
• Brak znanej nadwrażliwości na białka pochodzące z E. coli
• Żadnych innych poważnych problemów zdrowotnych

• Nie więcej niż 1 pierwotny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, inny niż:

  • Nieczerniakowy rak skóry
  • Rak in situ szyjki macicy
• Brak historii kompresji rdzenia kręgowego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Dozwolona wcześniejsza terapia biologiczna (np. interleukina-2, interferon alfa lub terapia szczepionkowa)

Chemoterapia:

• Bez wcześniejszej chemioterapii

Terapia hormonalna:

• Zobacz charakterystykę choroby

Radioterapia:

• Dozwolona wcześniejsza radioterapia pierwotnego czerniaka oka, przerzutów do mózgu lub miejsc przerzutów obejmujących mniej niż 25% szpiku kostnego
• Żadna inna wcześniejsza radioterapia

Chirurgia:

• Co najmniej 2 tygodnie od poprzedniej operacji i powrót do zdrowia