Pyratsoloakridiini hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen iho- tai silmämelanooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu metastaattinen iho- tai silmämelanooma, joka ei ole saanut kemoterapiaa
• Kaksiulotteisesti mitattava sairaus
• Ei pleuraeffuusiota tai askitesta
• Ei käsittelemättömiä keskushermoston etäpesäkkeitä

• Stabiilit aivometastaasit CT- tai MRI-skannauksella

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä steroidihoidosta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 12 viikkoa

Hematopoieettinen:

• WBC vähintään 4 000/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
• SGOT ja SGPT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN (ellei se johdu maksametastaaseista)

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei aktiivista infektiota
• Ei tunnettua yliherkkyyttä E. colista peräisin oleville proteiineille
• Ei muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia

• Enintään 1 primaarinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi:

  • Ei-melanomatoottinen ihosyöpä
  • Kohdunkaulan karsinooma in situ
• Ei historiaa selkäytimen kompressiosta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Aiempi biologinen hoito sallittu (esim. interleukiini-2, interferoni alfa tai rokotehoito)

Kemoterapia:

• Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

• Katso Taudin ominaisuudet

Sädehoito:

• Aiempi sädehoito primaariseen silmämelanoomaan, aivometastaaseihin tai metastaattisiin kohtiin, jotka kattavat alle 25 % luuytimestä, sallittu
• Ei muuta aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus:

• Vähintään 2 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut