Pyrazoloacridin bei der Behandlung von Patienten mit metastasierendem Haut- oder Augenmelanom

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes metastasiertes Haut- oder Augenmelanom, das Chemotherapie-naiv ist
• Zweidimensional messbare Krankheit
• Keine Pleuraergüsse oder Aszites
• Keine unbehandelten ZNS-Metastasen

• Stabile Hirnmetastasen durch CT- oder MRT-Scan

  • Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Steroidtherapie

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 4.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL
• SGOT und SGPT nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht höher als das 2,5-fache des ULN (außer aufgrund von Lebermetastasen)

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine aktive Infektion
• Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen von E. coli stammende Proteine
• Keine anderen ernsthaften medizinischen Probleme

• Nicht mehr als 1 primäre Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre, außer:

  • Nichtmelanomatöser Hautkrebs
  • Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Keine Rückenmarkskompression in der Vorgeschichte

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Vorherige biologische Therapie erlaubt (z. B. Interleukin-2, Interferon alfa oder Impftherapie)

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Strahlentherapie:

• Vorherige Strahlentherapie bei primärem Augenmelanom, Hirnmetastasen oder Metastasen, die weniger als 25 % des Knochenmarks umfassen, erlaubt
• Keine andere vorherige Strahlentherapie

Operation:

• Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Operation und erholt