Pyrazoloacridin til behandling af patienter med metastatisk hud- eller øjenmelanom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet metastatisk kutant eller okulært melanom, der er kemoterapinaivt
• Bidimensionelt målbar sygdom
• Ingen pleurale effusioner eller ascites
• Ingen ubehandlede CNS-metastaser

• Stabile hjernemetastaser ved CT- eller MR-scanning

  • Mindst 4 uger siden tidligere steroidbehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• ØKOG 0-2

Forventede levealder:

• Mindst 12 uger

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 4.000/mm^3
• Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm^3
• Blodpladetal mindst 100.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
• SGOT og SGPT ikke mere end 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Alkalisk fosfatase ikke højere end 2,5 gange ULN (medmindre det skyldes levermetastaser)

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance mindst 60 ml/min

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen aktiv infektion
• Ingen kendt overfølsomhed over for E.coli-afledte proteiner
• Ingen andre alvorlige medicinske problemer

• Ikke mere end 1 primær malignitet inden for de seneste 5 år, bortset fra:

  • Ikke-melanomatøs hudkræft
  • Carcinom in situ af livmoderhalsen
• Ingen historie med rygmarvskompression

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Tidligere biologisk behandling tilladt (f.eks. interleukin-2, interferon alfa eller vaccinebehandling)

Kemoterapi:

• Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika

Strålebehandling:

• Forudgående strålebehandling for primært okulært melanom, hjernemetastaser eller til metastatiske steder, der omfatter mindre end 25 % af knoglemarven tilladt
• Ingen anden tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Mindst 2 uger siden tidligere operation og restitueret