진행성 재발성 급성 림프 구성 백혈병 환자 치료에서 단클론 항체 요법, 시클로포스파마이드 및 전신 방사선 조사 후 말초 줄기 세포 이식

목표: I. HLA 일치 관련 또는 비관련 골수 이식을 받는 진행성 급성 림프구성 백혈병 환자에서 요오드 I 131 단일 클론 항체 BC8, 시클로포스파미드 및 전신 방사선 조사의 효능 및 독성을 평가합니다. II. 이들 환자에서 요오드 I 131 단클론 항체 BC8의 최대 허용 용량(MTD)을 결정합니다. III. 요오드 I 131 단클론 항체 BC8이 골수에 전달하는 방사선의 MTD를 추정합니다. IV. 골수 세포질, 백혈병 세포에 의한 항원 발현 수준 및 항체에 의한 항원 포화 정도가 이들 환자에서 요오드 I 131 단일클론 항체 BC8의 생체분포에 미치는 영향을 연구합니다.

개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 모든 환자는 치료 용량을 투여하기 6-14일 전에 몇 시간에 걸쳐 요오드 I 131 단클론 항체 BC8(MOAB BC8) IV의 테스트 용량을 받습니다. 환자는 치료 용량의 요오드 I 131 MOAB BC8 IV를 -11일에 몇 시간 동안, -6일에서 -4일에 하루에 두 번 30-40분 동안 전신 방사선 조사를 받고, -3일과 -4일에 1시간 동안 사이클로포스파미드 IV를 받습니다. -2. 환자는 0일에 동종 골수 이식을 받습니다. 환자는 이식 전 2회 척수강내 메토트렉세이트를 투여받은 후 이식 후 32일째부터 4주 동안 격주로 투여합니다. 4명의 환자 코호트는 최대 허용 용량(MTD)이 결정될 때까지 요오드 I 131 단클론 항체의 증량 용량을 받습니다. MTD는 4명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 환자는 처음 100일 동안, 6, 9, 12개월, 1년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 총 40명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.