Monoklonaalinen vasta-ainehoito, syklofosfamidi ja koko kehon säteilytys, jota seuraa perifeerinen kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt toistuva akuutti lymfosyyttinen leukemia

TAVOITTEET: I. Arvioi jodi I 131 monoklonaalisen vasta-aineen BC8, syklofosfamidin ja koko kehon säteilytyksen tehokkuus ja toksisuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt akuutti lymfosyyttinen leukemia ja jotka saavat HLA-sovitettua luuydinsiirtoa. II. Määritä monoklonaalisen jodi I 131-vasta-aineen BC8 suurin siedetty annos (MTD) näillä potilailla. III. Arvioi jodi I 131 monoklonaalisen vasta-aineen BC8 ytimeen toimittaman säteilyn MTD. IV. Tutki luuytimen sellulaarisuuden, leukemiasolujen antigeenin ilmentymisen tason ja vasta-aineen antigeenisaturaatioasteen vaikutusta monoklonaalisen jodi I 131 -vasta-aineen BC8 biologiseen jakautumiseen näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on annos-eskalaatiotutkimus. Kaikki potilaat saavat testiannoksen jodi I 131 monoklonaalista vasta-ainetta BC8 (MOAB BC8) IV useiden tuntien ajan 6-14 päivää ennen terapeuttista annosta. Potilaat saavat terapeuttisen annoksen jodi I 131 MOAB BC8 IV useiden tuntien ajan päivänä -11, kokonaiskehon säteilytystä 30-40 minuutin ajan kahdesti päivässä päivinä -6 - -4 ja syklofosfamidi IV yli tunnin ajan päivinä -3 ja -3 ja -2. Potilaille tehdään allogeeninen luuydinsiirto päivänä 0. Potilaat saavat intratekaalista metotreksaattia kahdesti ennen siirtoa ja sen jälkeen joka toinen viikko 4 viikon ajan alkaen päivästä 32 transplantaation jälkeen. Neljän potilaan ryhmät saavat kasvavia annoksia monoklonaalista jodi I 131 -vasta-ainetta, kunnes suurin siedetty annos (MTD) on määritetty. MTD määritellään annokseksi, joka edeltää sitä, että kahdella neljästä potilaasta ilmenee annosta rajoittavaa toksisuutta. Potilaita seurataan ensimmäiset 100 päivää, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4 vuoden sisällä.