Terapia con anticorpi monoclonali, ciclofosfamide e irradiazione totale del corpo seguita da trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica acuta ricorrente avanzata

OBIETTIVI: I. Valutare l'efficacia e la tossicità dell'anticorpo monoclonale iodio I 131 BC8, della ciclofosfamide e dell'irradiazione totale del corpo in pazienti con leucemia linfocitica acuta avanzata che stanno ricevendo trapianto di midollo osseo correlato o non correlato con HLA. II. Determinare la dose massima tollerata (MTD) di iodio I 131 anticorpo monoclonale BC8 in questi pazienti. III. Stimare l'MTD della radiazione erogata dall'anticorpo monoclonale iodio I 131 BC8 al midollo. IV. Studiare l'influenza della cellularità del midollo, del livello di espressione dell'antigene da parte delle cellule leucemiche e del grado di saturazione dell'antigene da parte dell'anticorpo sulla biodistribuzione dell'anticorpo monoclonale iodio I 131 BC8 in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose. Tutti i pazienti ricevono una dose di prova dell'anticorpo monoclonale iodio I 131 BC8 (MOAB BC8) IV per diverse ore 6-14 giorni prima della dose terapeutica. I pazienti ricevono la dose terapeutica di iodio I 131 MOAB BC8 IV per diverse ore al giorno -11, irradiazione corporea totale per 30-40 minuti due volte al giorno nei giorni da -6 a -4 e ciclofosfamide IV per 1 ora nei giorni -3 e -2. I pazienti vengono sottoposti a trapianto di midollo osseo allogenico il giorno 0. I pazienti ricevono metotrexato intratecale due volte prima del trapianto e poi ogni due settimane per 4 settimane a partire dal giorno 32 post-trapianto. Coorti di 4 pazienti ricevono dosi crescenti di anticorpo monoclonale iodio I 131 fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). La MTD è definita come la dose precedente a quella alla quale 2 pazienti su 4 manifestano tossicità dose-limitante. I pazienti vengono seguiti per i primi 100 giorni, a 6, 9 e 12 mesi, ogni 6 mesi per 1 anno, e successivamente ogni anno.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 40 pazienti sarà maturato per questo studio entro 4 anni.