IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자 치료를 위한 병용 화학요법
진행성 비소세포폐암에서 MVP 3주기 대 6주기의 무작위 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 비소세포폐암에 대해 3코스의 병용 화학요법이 6코스의 병용 화학요법보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자를 치료하는 데 있어 3개 과정의 병용 화학요법과 6개 과정의 병용 화학요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 미토마이신, 빈블라스틴 및 시스플라틴의 3개 코스 대 6개 코스로 치료받은 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자의 증상 조절 기간, 질병 진행 시간, 생존 및 삶의 질을 비교합니다.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 질병의 단계에 따라 계층화됩니다(IIIB기 대 IV기). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 4시간 동안 시스플라틴 IV, 제1일에 미토마이신 IV 및 빈블라스틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3코스 동안 3주마다 반복됩니다. 코스 3에서는 미토마이신을 투여하지 않습니다. 2군: 환자는 1군에서와 같이 화학 요법을 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다. 코스 3과 5에서는 미토마이신을 투여하지 않습니다. 삶의 질은 I군 환자의 경우 3코스 화학요법 완료 후, II군 환자의 경우 4, 5, 6코스 완료 후 평가됩니다. 환자는 화학 요법 완료 후 방사선 요법을 시작할 수 있습니다.
예상되는 누적: 총 310명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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London, England, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden NHS Trust
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암으로 수술 또는 근치적 방사선 요법에 적합하지 않은 경우
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Zubrod-WHO 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 헤모글로빈 10g/dL 이상 WBC 3,000/mm3 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 간: 간 기능 검사 없음 정상의 2배 이상(전이성 질환으로 인한 경우 제외) 신장: 크레아티닌 청소율 60mL/분 이상 EDTA 청소율 60mL/분 이상 기타: 심각하고 통제할 수 없는 동시 의학적 질병 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전의 기존 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ian E. Smith, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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