Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o stadio IV

6 agosto 2013 aggiornato da: Cancer Research UK

Uno studio randomizzato di MVP 3 contro 6 cicli nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali. Non è ancora noto se tre cicli di chemioterapia combinata siano più efficaci di sei cicli di chemioterapia combinata per il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

SCOPO: studio randomizzato di fase III per confrontare l'efficacia di tre cicli di chemioterapia combinata con quella di sei cicli di chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confrontare la durata del controllo dei sintomi, il tempo alla progressione della malattia, la sopravvivenza e la qualità della vita nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o IV trattati con 3 contro 6 cicli di mitomicina, vinblastina e cisplatino.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati per stadio della malattia (stadio IIIB vs IV). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento: Braccio I: i pazienti ricevono cisplatino IV per 4 ore, mitomicina IV e vinblastina IV il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. La mitomicina non viene somministrata durante il corso 3. Braccio II: i pazienti ricevono chemioterapia come nel braccio I. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. La mitomicina non viene somministrata durante i cicli 3 e 5. La qualità della vita viene valutata dopo il completamento di 3 cicli di chemioterapia per i pazienti nel braccio I e dopo il completamento di 4, 5 e 6 cicli per quelli nel braccio II. I pazienti possono ricevere la radioterapia a partire dal completamento della chemioterapia.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 310 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio IIIB o IV istologicamente provato che non è idoneo per intervento chirurgico o radioterapia radicale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Zubrod-WHO 0-2 Aspettativa di vita: non specificato maggiore di 2 volte il normale (a meno che non sia dovuta a malattia metastatica) Renale: clearance della creatinina maggiore di 60 mL/min clearance dell'EDTA maggiore di 60 mL/min Altro: nessuna malattia medica concomitante grave, incontrollata

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia convenzionale Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Research UK

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ian E. Smith, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2004

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICRF-95.240
  • CDR0000067457 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-99017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su cisplatino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi