Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia IIIB nebo stadia IV

6. srpna 2013 aktualizováno: Cancer Research UK

Randomizovaná studie MVP 3 versus 6 cyklů u pokročilé nemalobuněčné rakoviny plic

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk. Dosud není známo, zda jsou tři cykly kombinované chemoterapie účinnější než šest cyklů kombinované chemoterapie u nemalobuněčného karcinomu plic.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost tří cyklů kombinované chemoterapie s účinností šesti cyklů kombinované chemoterapie při léčbě pacientů, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic ve stádiu IIIB nebo stádiu IV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Porovnat dobu trvání kontroly symptomů, dobu do progrese onemocnění, přežití a kvalitu života u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia IIIB nebo IV léčených 3 versus 6 cykly mitomycinu, vinblastinu a cisplatiny.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle stadia onemocnění (stadium IIIB vs. IV). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen: Rameno I: Pacienti dostávají cisplatinu IV po dobu 4 hodin, mitomycin IV a vinblastin IV v den 1. Léčba se opakuje každé 3 týdny ve 3 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Mitomycin se nepodává během 3. kúry. Rameno II: Pacienti dostávají chemoterapii jako v rameni I. Léčba se opakuje každé 3 týdny po 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Mitomycin se nepodává během cyklů 3 a 5. Kvalita života se hodnotí po dokončení 3 cyklů chemoterapie u pacientů v rameni I a po dokončení 4, 5 a 6 cyklů u pacientů v rameni II. Pacienti mohou dostávat radioterapii začínající po dokončení chemoterapie.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 310 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný nemalobuněčný karcinom plic stadia IIIB nebo IV, který není vhodný pro operaci nebo radikální radioterapii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Zubrod-WHO 0-2 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Hemoglobin vyšší než 10 g/dl WBC vyšší než 3 000/mm3 Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm3 Jaterní: Testy jaterních funkcí ne vyšší než 2krát normální (pokud není způsobeno metastatickým onemocněním) Renální: Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min Clearance EDTA vyšší než 60 ml/min Jiné: Žádné závažné, nekontrolované, souběžné onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Neuvedeno Chemoterapie: Bez předchozí konvenční chemoterapie Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Research UK

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ian E. Smith, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2004

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICRF-95.240
  • CDR0000067457 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-99017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit