Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi til behandling af patienter med trin IIIB eller trin IV ikke-småcellet lungekræft

6. august 2013 opdateret af: Cancer Research UK

En randomiseret undersøgelse af MVP 3 versus 6 cyklusser i avanceret ikke-småcellet lungekræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller. Det vides endnu ikke, om tre forløb med kombinationskemoterapi er mere effektive end seks forløb med kombinationskemoterapi til ikke-småcellet lungekræft.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​tre forløb med kombinationskemoterapi med virkningen af ​​seks forløb med kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der har stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign varigheden af ​​symptomkontrol, tid til sygdomsprogression, overlevelse og livskvalitet hos patienter med stadium IIIB eller IV ikke-småcellet lungecancer behandlet med 3 versus 6 kurser af mitomycin, vinblastin og cisplatin.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter sygdomsstadie (stadium IIIB vs IV). Patienterne randomiseres til 1 af 2 behandlingsarme: Arm I: Patienterne får cisplatin IV over 4 timer, mitomycin IV og vinblastin IV på dag 1. Behandlingen gentages hver 3. uge i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Mitomycin indgives ikke under forløb 3. Arm II: Patienterne modtager kemoterapi som i arm I. Behandlingen gentages hver 3. uge i 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Mitomycin administreres ikke under forløb 3 og 5. Livskvalitet vurderes efter afslutning af 3 kemoterapiforløb for patienter i arm I og efter afslutning af 4, 5 og 6 forløb for dem i arm II. Patienter kan modtage strålebehandling, der begynder efter afslutning af kemoterapi.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 310 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist fase IIIB eller IV ikke-småcellet lungekræft, der ikke er kvalificeret til operation eller radikal strålebehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: Zubrod-WHO 0-2 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Hæmoglobin større end 10 g/dL WBC større end 3.000/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Leverfunktionstest: ingen leverfunktion: mere end 2 gange normalt (medmindre det skyldes metastatisk sygdom) Nyre: Kreatininclearance større end 60 ml/min EDTA-clearance større end 60 ml/min Andet: Ingen alvorlig, ukontrolleret, samtidig medicinsk sygdom

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående konventionel kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Se sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Research UK

Efterforskere

  • Studiestol: Ian E. Smith, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2004

Først opslået (Skøn)

16. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICRF-95.240
  • CDR0000067457 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-99017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner