Chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV

OBJECTIFS : I. Comparer la durée du contrôle des symptômes, le temps jusqu'à la progression de la maladie, la survie et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV traités avec 3 versus 6 cures de mitomycine, vinblastine et cisplatine.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés par stade de la maladie (stade IIIB vs IV). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement : Bras I : les patients reçoivent du cisplatine IV pendant 4 heures, de la mitomycine IV et de la vinblastine IV le jour 1. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pendant 3 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. La mitomycine n'est pas administrée pendant la cure 3. Bras II : Les patients reçoivent une chimiothérapie comme dans le bras I. Le traitement se répète toutes les 3 semaines pendant 6 cures en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. La mitomycine n'est pas administrée pendant les cures 3 et 5. La qualité de vie est évaluée après la fin de 3 cures de chimiothérapie pour les patients du bras I et après la fin de 4, 5 et 6 cures pour ceux du bras II. Les patients peuvent recevoir une radiothérapie commençant après la fin de la chimiothérapie.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 310 patients seront comptabilisés pour cette étude.