Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft

6. august 2013 oppdatert av: Cancer Research UK

En randomisert studie av MVP 3 versus 6 sykluser i avansert ikke-småcellet lungekreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere tumorceller. Det er ennå ikke kjent om tre kurer med kombinasjonskjemoterapi er mer effektive enn seks kurer med kombinasjonskjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne effektiviteten av tre kurer med kombinasjonskjemoterapi med effekten av seks kurer med kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter som har stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign varigheten av symptomkontroll, tid til sykdomsprogresjon, overlevelse og livskvalitet hos pasienter med stadium IIIB eller IV ikke-småcellet lungekreft behandlet med 3 versus 6 kurer med mitomycin, vinblastin og cisplatin.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasienter er stratifisert etter sykdomsstadium (stadium IIIB vs IV). Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer: Arm I: Pasienter får cisplatin IV over 4 timer, mitomycin IV og vinblastin IV på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Mitomycin administreres ikke under kur 3. Arm II: Pasienter får kjemoterapi som i arm I. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 6 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Mitomycin gis ikke under kurs 3 og 5. Livskvalitet vurderes etter fullført 3 kurer med kjemoterapi for pasienter i arm I og etter fullførte 4, 5 og 6 kurs for de i arm II. Pasienter kan få strålebehandling som begynner etter fullført kjemoterapi.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 310 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • London, England, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium IIIB eller IV ikke-småcellet lungekreft som ikke er kvalifisert for kirurgi eller radikal strålebehandling

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og over Ytelsesstatus: Zubrod-WHO 0-2 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Hemoglobin større enn 10 g/dL WBC større enn 3 000/mm3 Blodplateantall større enn 100 000/mm3 Leverfunksjonstester: ingen lever større enn 2 ganger normalt (med mindre det skyldes metastatisk sykdom) Nyre: Kreatininclearance større enn 60 ml/min EDTA-clearance større enn 60 ml/min Annet: Ingen alvorlig, ukontrollert, samtidig medisinsk sykdom

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere konvensjonell kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Se Sykdomskarakteristika Kirurgi: Se Sykdomskarakteristika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Research UK

Etterforskere

  • Studiestol: Ian E. Smith, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICRF-95.240
  • CDR0000067457 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-99017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere