Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV

ZIELE: I. Vergleichen Sie die Dauer der Symptomkontrolle, die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit, das Überleben und die Lebensqualität bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV, die mit 3 versus 6 Zyklen Mitomycin, Vinblastin und Cisplatin behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Krankheitsstadium stratifiziert (Stadium IIIB vs. IV). Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt: Arm I: Die Patienten erhalten Cisplatin IV über 4 Stunden, Mitomycin IV und Vinblastin IV am ersten Tag. Die Behandlung wird alle 3 Wochen über 3 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Mitomycin wird während Kurs 3 nicht verabreicht. Arm II: Die Patienten erhalten eine Chemotherapie wie in Arm I. Die Behandlung wird alle 3 Wochen über 6 Kurse wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Mitomycin wird in den Kursen 3 und 5 nicht verabreicht. Die Lebensqualität wird nach Abschluss von 3 Chemotherapiekursen für Patienten in Arm I und nach Abschluss von 4, 5 und 6 Kursen für diejenigen in Arm II beurteilt. Patienten können ab Abschluss der Chemotherapie eine Strahlentherapie erhalten.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 310 Patienten rekrutiert.