Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB lub IV

CELE: I. Porównanie czasu trwania kontroli objawów, czasu do progresji choroby, przeżycia i jakości życia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB lub IV leczonych 3 i 6 cyklami mitomycyny, winblastyny ​​i cisplatyny.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według stopnia zaawansowania choroby (stadium IIIB vs. IV). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia: Ramię I: Pacjenci otrzymują cisplatynę dożylnie przez 4 godziny, mitomycynę dożylnie i winblastynę dożylnie w dniu 1. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Mitomycyna nie jest podawana podczas kursu 3. Ramię II: Pacjenci otrzymują chemioterapię jak w ramieniu I. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Mitomycyny nie podaje się w kursach 3 i 5. Jakość życia ocenia się po ukończeniu 3 kursów chemioterapii dla pacjentów z ramienia I oraz po ukończeniu 4, 5 i 6 kursów dla pacjentów z ramienia II. Pacjenci mogą otrzymać radioterapię rozpoczynającą się po zakończeniu chemioterapii.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 310 pacjentów.