Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIB tai vaihe IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Cancer Research UK

Satunnaistettu tutkimus MVP 3 vs. 6 syklistä pitkälle edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, ovatko kolme yhdistelmäkemoterapiakurssia tehokkaampia kuin kuusi yhdistelmäkemoterapiakurssia ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrattiin kolmen yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta kuuden yhdistelmäkemoterapiajakson tehokkuuteen hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Vertaa oireiden hallinnan kestoa, taudin etenemiseen kuluvaa aikaa, eloonjäämistä ja elämänlaatua potilailla, joilla on vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan kolmella ja kuudella mitomysiini-, vinblastiini- ja sisplatiinihoitojaksolla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan sairauden vaiheen mukaan (vaihe IIIB vs. IV). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta: Käsiryhmä I: Potilaat saavat sisplatiini IV 4 tunnin ajan, mitomysiini IV ja vinblastiini IV päivänä 1. Hoito toistetaan 3 viikon välein 3 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Mitomysiiniä ei anneta kurssin 3 aikana. Osa II: Potilaat saavat kemoterapiaa kuten hoitoryhmässä I. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Mitomysiiniä ei anneta hoitojaksojen 3 ja 5 aikana. Elämänlaatua arvioidaan 3 kemoterapiajakson päätyttyä haaraan I potilaille ja 4, 5 ja 6 hoitojakson jälkeen ryhmän II potilaille. Potilaat voivat saada sädehoitoa kemoterapian päätyttyä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 310 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei sovellu leikkaukseen tai radikaaliin sädehoitoon

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Zubrod-WHO 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Hemoglobiini yli 10 g/dl Valkosolut yli 3 000/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Maksa: Maksan toimintakokeet yli 2 kertaa normaali (ellei se johdu metastaattisesta sairaudesta) Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min EDTA-puhdistuma yli 60 ml/min Muu: Ei vakavaa, hallitsematonta, samanaikaista sairautta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa tavanomaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Research UK

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ian E. Smith, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICRF-95.240
  • CDR0000067457 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-99017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa