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재발성 또는 난치성 비소세포폐암 환자 치료에서의 파클리탁셀

2013년 12월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

비소세포폐암 환자의 2차 치료제로서 주간 파클리탁셀의 2상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 재발성 또는 불응성 비소세포폐암 환자 치료에 있어 파클리탁셀의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

목적: I. 2차 파클리탁셀로 치료받은 재발성 또는 불응성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 반응률 및 반응 기간을 결정합니다. II. 재발성 NSCLC가 있는 재발 환자에서 이 치료 요법의 질적 및 양적 독성을 결정합니다. III. 이 환자 모집단에서 치료 실패까지의 시간 및 전체 생존을 평가합니다.

개요: 환자는 6주 동안 매주 1시간 이상 파클리탁셀 IV를 받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주마다 반복됩니다.

예상 발생: 약 30-60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 문서화된 재발성 또는 불응성 질환이 있는 조직학적으로 확인된 비소세포폐암 1차 화학요법 완료 후 3개월 이상 경과한 진행성 질환 또는 1차 화학요법 중 진행성 질환 임상적으로 안정적인 CNS 전이가 허용됨

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,500/mm3 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 9.0 g/dL 간 : 빌리루빈 2.0 mg/dL 이하 AST 정상 상한치의 5배 이하 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 60 mL/min 이상 심혈관: 임상적으로 유의한 서맥성 부정맥 없음 기타: 등급 미만의 신경병증 2 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 이후 최소 4주 화학 요법: 질병 특성 참조 전이성 또는 국소 진행성 질환에 대한 이전 1차 화학 요법을 1회 이상 받아야 함 진행이 없는 경우 이전 파클리탁셀 요법(3주 일정마다) 1회 허용 치료 완료 후 3개월 미만 질병 화학 요법 이전 최소 4주 내분비 요법: 명시되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 2주(방사선 포트 내의 지표 병변은 치료 완료 이후 진행되어야 함) 수술: 명시되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2000년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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