Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Paclitaxel no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas recorrente ou refratário

3 de dezembro de 2013 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Estudo de Fase II do Paclitaxel Semanal como Terapia de Segunda Linha em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram.

OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia do paclitaxel no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células recorrente ou refratário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a taxa de resposta e a duração da resposta em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) recorrente ou refratário tratados com paclitaxel de segunda linha. II. Determine as toxicidades qualitativas e quantitativas deste regime de tratamento em pacientes recidivantes com NSCLC recorrente. III. Avalie o tempo até a falha do tratamento e a sobrevida geral nessa população de pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes recebem paclitaxel IV durante 1 hora semanalmente durante 6 semanas. Os cursos são repetidos a cada 8 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 30-60 pacientes serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente com doença recorrente ou refratária documentada Doença progressiva em mais de 3 meses após a conclusão da quimioterapia de primeira linha OU doença progressiva durante a quimioterapia de primeira linha Metástases do SNC clinicamente estáveis ​​permitidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Mais de 18 Status de desempenho: ECOG 0-1 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3.500/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Hepática : Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL AST não superior a 5 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Sem bradiarritmias clinicamente significativas Outros: Neuropatia inferior a grau 2 Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior Quimioterapia: Consulte as características da doença Deve ter feito pelo menos 1 regime de quimioterapia de primeira linha anterior para doença metastática ou localmente avançada Um regime de paclitaxel anterior (a cada 3 semanas) permitido se não houver progressão doença menos de 3 meses após o término da terapia Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior (as lesões indicadoras dentro da porta de radiação devem ter progredido desde o término da terapia) Cirurgia: Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever