Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakseli hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Vaiheen II tutkimus viikoittaisesta paklitakselista toisen linjan hoitona potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan paklitakselin tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai refraktorinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä vastenopeus ja vasteen kesto potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktorinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joita hoidetaan toisen linjan paklitakselilla. II. Määritä tämän hoito-ohjelman kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset toksisuust uusiutuneilla potilailla, joilla on uusiutuva NSCLC. III. Arvioi aika hoidon epäonnistumiseen ja kokonaiseloonjääminen tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat paklitakseli IV:tä 1 tunnin ajan viikossa 6 viikon ajan. Kurssit toistetaan 8 viikon välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 30–60 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on dokumentoitu uusiutuva tai refraktorinen sairaus Progressiivinen sairaus yli 3 kuukauden kuluttua ensimmäisen linjan kemoterapian päättymisestä TAI etenevä sairaus ensimmäisen linjan kemoterapian aikana Kliinisesti vakaat keskushermoston etäpesäkkeet sallitaan

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0-1 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3 500/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobaattinen g/mm3 Hemoglobiini. : Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl AST enintään 5 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinin puhdistuma vähintään 60 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei kliinisesti merkittäviä bradyarytmioita Muu: Neuropatia vähemmän kuin aste 2 Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immunoterapiasta Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Sinulla on täytynyt olla vähintään yksi aiempi ensimmäisen linjan kemoterapiahoito metastasoituneen tai paikallisesti edenneen taudin varalta. Yksi aikaisempi paklitakselihoito (joka 3. viikko) on sallittu, jos ei etene. sairaus alle 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä Vähintään 4 viikkoa aiemmasta solunsalpaajahoidosta Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 2 viikkoa edellisestä sädehoidosta (indikaattorileesioiden säteilyportissa on täytynyt olla edennyt hoidon päättymisen jälkeen) Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067524
  • WCCC-CO-98501
  • NCI-G00-1669

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa