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Paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules récurrent ou réfractaire

3 décembre 2013 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Étude de phase II sur le paclitaxel hebdomadaire comme traitement de deuxième intention chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité du paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules récurrent ou réfractaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer le taux de réponse et la durée de la réponse chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) récurrent ou réfractaire traités avec le paclitaxel de deuxième ligne. II. Déterminer les toxicités qualitatives et quantitatives de ce schéma thérapeutique chez les patients en rechute atteints d'un NSCLC récurrent. III. Évaluer le délai avant l'échec du traitement et la survie globale dans cette population de patients.

APERÇU : Les patients reçoivent du paclitaxel IV pendant 1 heure par semaine pendant 6 semaines. Les cours se répètent toutes les 8 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

RECUL PROJETÉ : Environ 30 à 60 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement avec maladie récurrente ou réfractaire documentée Maladie évolutive à plus de 3 mois de la fin de la chimiothérapie de première ligne OU Maladie évolutive pendant la chimiothérapie de première ligne Métastases du SNC cliniquement stables autorisées

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Plus de 18 ans Statut de performance : ECOG 0-1 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : WBC au moins 3 500/mm3 Numération absolue des neutrophiles au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 9,0 g/dL Hépatique : Bilirubine pas plus de 2,0 mg/dL AST pas plus de 5 fois la limite supérieure de la normale Rénal : Créatinine pas plus de 1,5 mg/dL OU Clairance de la créatinine au moins 60 mL/min Cardiovasculaire : Pas de bradyarythmie cliniquement significative Autre : Neuropathie inférieure au grade 2 Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Au moins 4 semaines depuis l'immunothérapie précédente Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Doit avoir eu au moins 1 schéma de chimiothérapie de première intention pour une maladie métastatique ou localement avancée Un schéma de paclitaxel antérieur (toutes les 3 semaines) autorisé si aucune maladie à moins de 3 mois de la fin du traitement Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente Thérapie endocrinienne : Non spécifié Radiothérapie : Au moins 2 semaines depuis la radiothérapie précédente (les lésions indicatrices dans le port de rayonnement doivent avoir progressé depuis la fin du traitement) Chirurgie : Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2004

Première publication (Estimation)

26 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Dernière vérification

1 août 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000067524
  • WCCC-CO-98501
  • NCI-G00-1669

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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