Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel til behandling af patienter med tilbagevendende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft

3. december 2013 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Fase II undersøgelse af ugentlig paclitaxel som andenlinjebehandling hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​paclitaxel til behandling af patienter, der har tilbagevendende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten og responsvarigheden hos patienter med recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) behandlet med andenlinjes paclitaxel. II. Bestem de kvalitative og kvantitative toksiciteter af dette behandlingsregime hos recidiverende patienter med tilbagevendende NSCLC. III. Evaluer tiden til behandlingssvigt og overordnet overlevelse i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får paclitaxel IV over 1 time ugentligt i 6 uger. Kurser gentages hver 8. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 30-60 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer med dokumenteret tilbagevendende eller refraktær sygdom Progressiv sygdom mere end 3 måneder efter afslutning af førstelinjekemoterapi ELLER Progressiv sygdom under førstelinjekemoterapi Klinisk stabile CNS-metastaser tilladt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin g/d mindst 9. Hæmoglobin. : Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL ASAT ikke større end 5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 mL/min Kardiovaskulær: Ingen klinisk signifikante bradyarytmier Andet: Neuropati mindre end grad 2 Fertile patienter skal anvende effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Skal have haft mindst 1 tidligere førstelinje-kemoterapiregime for metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom Én tidligere paclitaxel-kur (hver 3. uge) tilladt, hvis ikke progressiv sygdom mindre end 3 måneder efter afslutning af terapi Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 2 uger siden tidligere strålebehandling (indikatorlæsioner i stråleporten skal have udviklet sig siden afslutning af terapien) Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2004

Først opslået (Skøn)

26. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. august 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067524
  • WCCC-CO-98501
  • NCI-G00-1669

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner