- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004265
Paclitaxel til behandling af patienter med tilbagevendende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft
Fase II undersøgelse af ugentlig paclitaxel som andenlinjebehandling hos patienter med ikke-småcellet lungekræft
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af paclitaxel til behandling af patienter, der har tilbagevendende eller refraktær ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Bestem responsraten og responsvarigheden hos patienter med recidiverende eller refraktær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) behandlet med andenlinjes paclitaxel. II. Bestem de kvalitative og kvantitative toksiciteter af dette behandlingsregime hos recidiverende patienter med tilbagevendende NSCLC. III. Evaluer tiden til behandlingssvigt og overordnet overlevelse i denne patientpopulation.
OVERSIGT: Patienterne får paclitaxel IV over 1 time ugentligt i 6 uger. Kurser gentages hver 8. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 30-60 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer med dokumenteret tilbagevendende eller refraktær sygdom Progressiv sygdom mere end 3 måneder efter afslutning af førstelinjekemoterapi ELLER Progressiv sygdom under førstelinjekemoterapi Klinisk stabile CNS-metastaser tilladt
PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin g/d mindst 9. Hæmoglobin. : Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL ASAT ikke større end 5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 mL/min Kardiovaskulær: Ingen klinisk signifikante bradyarytmier Andet: Neuropati mindre end grad 2 Fertile patienter skal anvende effektiv prævention
TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Skal have haft mindst 1 tidligere førstelinje-kemoterapiregime for metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom Én tidligere paclitaxel-kur (hver 3. uge) tilladt, hvis ikke progressiv sygdom mindre end 3 måneder efter afslutning af terapi Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 2 uger siden tidligere strålebehandling (indikatorlæsioner i stråleporten skal have udviklet sig siden afslutning af terapien) Kirurgi: Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000067524
- WCCC-CO-98501
- NCI-G00-1669
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med paclitaxel
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende blære-urothelial carcinom | Stadie IV Blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
Hutchison Medipharma LimitedSun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende brystkarcinom | Stage IV brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase III brystkræft AJCC v7 | Fase IIIA Brystkræft AJCC v7 | Fase IIIB Brystkræft AJCC v7 | Stage IIIC brystkræft AJCC v7 | Metastatisk brystkarcinom | Lokalt avanceret brystkarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationAfsluttetTilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Anne NoonanNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinomForenede Stater
-
CTI BioPharmaAfsluttetNSCLCForenede Stater, Canada, Bulgarien, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Mexico, Argentina, Ungarn, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
CTI BioPharmaAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMetastaserende eller lokalt avancerede solide tumorerHolland, Spanien, Tyskland, Schweiz, Belgien