Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paklitaxel v léčbě pacientů s recidivujícím nebo refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic

3. prosince 2013 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Studie fáze II týdenního paklitaxelu jako terapie druhé linie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost paklitaxelu při léčbě pacientů, kteří mají recidivující nebo refrakterní nemalobuněčný karcinom plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi a dobu trvání odpovědi u pacientů s rekurentním nebo refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) léčených paklitaxelem druhé linie. II. Určete kvalitativní a kvantitativní toxicitu tohoto léčebného režimu u relabujících pacientů s recidivujícím NSCLC. III. Vyhodnoťte dobu do selhání léčby a celkové přežití u této populace pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají paklitaxel IV po dobu 1 hodiny týdně po dobu 6 týdnů. Kurzy se opakují každých 8 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 30-60 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic s dokumentovaným rekurentním nebo refrakterním onemocněním Progresivní onemocnění po více než 3 měsících od ukončení chemoterapie první linie NEBO progresivní onemocnění během chemoterapie první linie Povoleny klinicky stabilní metastázy do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 Výkonnostní stav: ECOG 0-1 Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC alespoň 3 500/mm3 Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin/dL Hepatický alespoň 9,0 g : Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl AST ne vyšší než 5násobek horní hranice normálu Ledviny: Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl NEBO Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min Kardiovaskulární: Žádné klinicky významné bradyarytmie Jiné: Neuropatie nižší než stupeň 2 Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Minimálně 4 týdny od předchozí imunoterapie Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Musí mít alespoň 1 předchozí režim chemoterapie první linie pro metastatické nebo lokálně pokročilé onemocnění Jeden předchozí režim paklitaxelu (v režimu každé 3 týdny) povolen, pokud nedochází k progresi onemocnění za méně než 3 měsíce od ukončení terapie Minimálně 4 týdny od předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Nejméně 2 týdny od předchozí radioterapie (indikační léze v radiačním portu musí od ukončení terapie progredovat) Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit