Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паклитаксел в лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным немелкоклеточным раком легкого

3 декабря 2013 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Исследование II фазы еженедельного введения паклитаксела в качестве терапии второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности паклитаксела при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным немелкоклеточным раком легкого.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить частоту ответа и продолжительность ответа у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших паклитаксел второй линии. II. Определите качественную и количественную токсичность этой схемы лечения у пациентов с рецидивом рецидивирующего НМРЛ. III. Оцените время до неудачного лечения и общую выживаемость в этой популяции пациентов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты получают паклитаксел внутривенно в течение 1 часа еженедельно в течение 6 недель. Курсы повторяют каждые 8 ​​недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Для этого исследования будет набрано приблизительно 30-60 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого с документально подтвержденным рецидивирующим или рефрактерным заболеванием. Прогрессирование заболевания в течение более 3 месяцев после завершения химиотерапии первой линии ИЛИ Прогрессирование заболевания во время химиотерапии первой линии. Клинически стабильные метастазы в ЦНС.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: старше 18 лет. Состояние здоровья: ECOG 0-1. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. : Билирубин не более 2,0 мг/дл АСТ не более чем в 5 раз превышает верхний предел нормы Почки: креатинин не более 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина не менее 60 мл/мин Сердечно-сосудистые: нет клинически значимых брадиаритмий Другое: невропатия менее степени 2 Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: по крайней мере, через 4 недели после предшествующей иммунотерапии. Химиотерапия: см. Характеристики заболевания. Должен пройти по крайней мере 1 предшествующую схему химиотерапии первой линии по поводу метастатического или местно-распространенного заболевания. заболевание менее чем через 3 месяца после завершения терапии Не менее чем через 4 недели после предшествующей химиотерапии Эндокринная терапия: не уточнена Лучевая терапия: не менее чем через 2 недели после предшествующей лучевой терапии (индикаторные поражения в области лучевого порта должны прогрессировать после завершения терапии) Хирургия: не уточнена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067524
  • WCCC-CO-98501
  • NCI-G00-1669

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования паклитаксел

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться