Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paclitaxel bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire niet-kleincellige longkanker

3 december 2013 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Fase II-studie van wekelijks paclitaxel als tweedelijnstherapie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van paclitaxel te bestuderen bij de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Het responspercentage en de responsduur bepalen bij patiënten met recidiverende of refractaire niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die behandeld worden met tweedelijns paclitaxel. II. Bepaal de kwalitatieve en kwantitatieve toxiciteit van dit behandelingsregime bij recidiverende patiënten met recidiverende NSCLC. III. Evalueer de tijd tot falen van de behandeling en de algehele overleving in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Patiënten krijgen paclitaxel IV meer dan 1 uur per week gedurende 6 weken. De kuren worden elke 8 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 30-60 patiënten zullen worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker met gedocumenteerde recidiverende of refractaire ziekte Progressieve ziekte meer dan 3 maanden na afronding van eerstelijns chemotherapie OF Progressieve ziekte tijdens eerstelijns chemotherapie Klinisch stabiele CZS-metastasen toegestaan

KENMERKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: ouder dan 18 Prestatiestatus: ECOG 0-1 Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: WBC ten minste 3.500/mm3 Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Hemoglobine ten minste 9,0 g/dl Lever : Bilirubine niet hoger dan 2,0 mg/dL ASAT niet hoger dan 5 maal de bovengrens van normaal Nier: Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF Creatinineklaring minimaal 60 ml/min Cardiovasculair: Geen klinisch significante bradyaritmieën Overig: Neuropathie minder dan graad 2 Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Ten minste 4 weken na eerdere immunotherapie Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Moet ten minste 1 eerdere eerstelijns chemotherapiebehandeling hebben gehad voor gemetastaseerde of lokaal gevorderde ziekte Eén eerdere behandeling met paclitaxel (elke 3 weken schema) is toegestaan ​​indien geen progressieve ziekte op minder dan 3 maanden na voltooiing van de therapie Ten minste 4 weken sinds eerdere chemotherapie Endocriene therapie: niet gespecificeerd Radiotherapie: Ten minste 2 weken sinds eerdere radiotherapie (indicatorlaesies in de bestralingspoort moeten gevorderd zijn sinds voltooiing van de therapie) Chirurgie: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067524
  • WCCC-CO-98501
  • NCI-G00-1669

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren