Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paklitaksel w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie niedrobnokomórkowym rakiem płuca

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie fazy II cotygodniowego stosowania paklitakselu jako terapii drugiego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności paklitakselu w leczeniu pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie odsetka odpowiedzi i czasu trwania odpowiedzi u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) leczonych paklitakselem drugiej linii. II. Określić jakościową i ilościową toksyczność tego schematu leczenia u pacjentów z nawrotem NSCLC. III. Ocenić czas do niepowodzenia leczenia i całkowite przeżycie w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują paklitaksel IV przez 1 godzinę tygodniowo przez 6 tygodni. Kursy powtarza się co 8 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych około 30-60 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca z udokumentowaną wznową lub opornością choroby Postęp choroby po ponad 3 miesiącach od zakończenia pierwszej linii chemioterapii LUB Postęp choroby podczas pierwszej linii chemioterapii Dopuszczalne klinicznie stabilne przerzuty do OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Ponad 18 lat Stan sprawności: ECOG 0-1 Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3500/mm3 Bezwzględna liczba neutrofilów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL Wątroba : Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dL AspAT nie większa niż 5-krotność górnej granicy normy Nerki: Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL LUB Klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min Układ sercowo-naczyniowy: Brak klinicznie istotnych bradyarytmii Inne: Neuropatia poniżej stopnia 2 Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej immunoterapii Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Musi mieć co najmniej 1 wcześniejszą chemioterapię pierwszego rzutu w chorobie przerzutowej lub miejscowo zaawansowanej Jeden wcześniejszy schemat paklitakselu (schemat co 3 tygodnie) jest dozwolony, jeśli nie ma progresji choroby w okresie krótszym niż 3 miesiące od zakończenia terapii Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii Hormonoterapia: Nie określono Radioterapia: Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej radioterapii (zmiany wskaźnikowe w obrębie portu napromieniowania muszą postępować od zakończenia terapii) Operacja: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067524
  • WCCC-CO-98501
  • NCI-G00-1669

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj