Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paklitaksel ved behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktær ikke-småcellet lungekreft

3. desember 2013 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Fase II-studie av ukentlig paklitaksel som andrelinjebehandling hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av paklitaksel ved behandling av pasienter som har tilbakevendende eller refraktær ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten og responsvarigheten hos pasienter med tilbakevendende eller refraktær ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) behandlet med andrelinje paklitaksel. II. Bestem den kvalitative og kvantitative toksisiteten til dette behandlingsregimet hos residiverende pasienter med tilbakevendende NSCLC. III. Evaluer tiden til behandlingssvikt og total overlevelse i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIGT: Pasienter får paklitaksel IV over 1 time ukentlig i 6 uker. Kurs gjentas hver 8. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 30-60 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft med dokumentert tilbakevendende eller refraktær sykdom Progressiv sykdom mer enn 3 måneder fra fullført førstelinjekjemoterapi ELLER Progressiv sykdom under førstelinjekjemoterapi Klinisk stabile CNS-metastaser tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ytelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: WBC minst 3500/mm3 Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Trombocyttantall minst 100.000/mm3 Hemoglobin g/d minst 9 Hemoglobin. : Bilirubin ikke større enn 2,0 mg/dL ASAT ikke større enn 5 ganger øvre normalgrense Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 mL/min Kardiovaskulær: Ingen klinisk signifikante bradyarytmier Annet: Nevropati mindre enn grad 2 Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Minst 4 uker siden tidligere immunterapi Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristika Må ha hatt minst 1 tidligere førstelinjekjemoterapiregime for metastatisk eller lokalt avansert sykdom. Én tidligere paklitaksel-kur (hver 3. uke) tillatt hvis ikke progressiv behandling. sykdom på mindre enn 3 måneder fra avsluttet terapi Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 2 uker siden tidligere strålebehandling (indikatorlesjoner i stråleporten må ha progrediert siden avsluttet terapi) Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Joan H. Schiller, MD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. august 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067524
  • WCCC-CO-98501
  • NCI-G00-1669

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere