간질이 있는 어린이를 위한 추가 치료로서 비타민 E의 이중 맹검, 위약 대조 시험

이것은 비타민 E가 간질이 있는 어린이의 발작 감소에 도움이 되는지 알아보기 위한 연구입니다. 간질이 있는 소아의 약 20-30%는 확립된 항간질제(AED)로 적절한 발작 조절을 하지 못합니다. 조절되지 않는 간질 환자를 위한 다른 옵션은 새로운 항간질제, 케톤식이 요법 및 수술입니다. 그러나 적은 비율의 환자가 이러한 옵션을 선택할 수 있습니다. 따라서 조절되지 않는 간질 환자의 발작 조절을 개선하기 위해서는 추가적인 치료가 필요하다. 동물 연구에서 비타민 E 보충과 발작 감소 사이의 연관성이 나타났습니다. 어린이를 대상으로 한 연구에서도 비타민 E가 발작을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 성인을 대상으로 한 유사한 연구에서는 비타민 E 보충으로 인한 발작 감소가 나타나지 않았습니다. 따라서 이 연구는 간질 치료제로서 비타민 E의 유용성과 안전성을 정의하는 데 도움을 주기 위해 수행되고 있습니다. 콜로라도 주 덴버에 있는 The Children's Hospital의 Children's Epilepsy Program에서 50명의 환자를 모집할 예정입니다. 자격을 갖춘 환자는 현재 표준 AED로 통제할 수 없는 간질 진단을 받게 됩니다. 연구 기간은 6개월이며 기준 기간(1개월), Arm I(2개월), 휴약 기간(1개월) 및 Arm II(2개월)를 포함합니다. 환자는 등록 전 2개월 동안 동일한 AED를 사용해야 합니다. 모든 약물과 보완 요법은 연구 기간 내내 일정하게 유지되어야 합니다. 어떤 시점에서 의사가 환자가 연구를 계속하는 것이 최선이 아니라고 느끼면 연구를 중단할 것입니다. 연구가 시작되기 전에 연구 참여자들은 발작 활동, 그들이 먹는 것, 그들이 사용할 수 있는 보완 및/또는 대체 의학에 대해 질문을 받을 것입니다. 연구는 두 단계입니다. 연구 참가자는 연구의 각 단계에서 비타민 E 또는 위약(가짜 알약/액체)을 받게 됩니다. 그들은 연구 기간 동안 비타민 E와 위약을 모두 받게 됩니다. 그들이 비타민 E와 위약을 받는 단계는 우연히 결정됩니다(주사위 굴리기와 유사). 연구 참가자는 액체 비타민 E 또는 위약을 하루에 두 번 복용합니다. 연구 참여자와 연구 의사는 누가 비타민 E를 복용하고 누가 위약을 복용하는지 알 수 없습니다. 연구 참가자는 외래 환자 3명과 입원 환자 2명 방문을 위해 병원에 올 것입니다. 건강 관련 삶의 질 설문지가 작성되고 세 번의 방문에서 혈액이 채취됩니다. 발작 일지는 연구 내내 유지될 것입니다.