Essai en double aveugle et contrôlé par placebo de la vitamine E en tant que thérapie complémentaire pour les enfants atteints d'épilepsie

Il s'agit d'une étude visant à déterminer si la vitamine E aide les enfants épileptiques à avoir moins de crises. Environ 20 à 30 % des enfants atteints d'épilepsie n'ont pas un contrôle adéquat des crises avec des médicaments antiépileptiques (DEA) établis. D'autres options pour les patients souffrant d'épilepsie non contrôlée sont les nouveaux médicaments antiépileptiques, le régime cétogène et la chirurgie. Cependant, un faible pourcentage de patients sont candidats à ces options. Par conséquent, des traitements supplémentaires sont nécessaires pour améliorer le contrôle des crises chez les patients souffrant d'épilepsie non contrôlée. Des études animales ont montré une association entre la supplémentation en vitamine E et la réduction des crises. Une étude chez les enfants a également montré que la vitamine E aidait à réduire les crises. Cependant, une étude similaire chez les adultes n'a pas montré de réduction des crises avec une supplémentation en vitamine E. Par conséquent, cette étude de recherche est menée pour aider à définir l'utilité et l'innocuité de la vitamine E en tant que traitement de l'épilepsie. Cinquante patients seront recrutés dans le programme d'épilepsie pour enfants de l'hôpital pour enfants de Denver, au Colorado. Les patients éligibles auront un diagnostic confirmé d'épilepsie qui n'est actuellement pas contrôlée avec les DEA standard. La période d'étude est de 6 mois et comprend les éléments suivants : période de référence (1 mois), bras I (2 mois), période de sevrage (1 mois) et bras II (2 mois). Les patients doivent avoir été sous le même DEA pendant 2 mois avant l'inscription. Tous les médicaments et thérapies complémentaires doivent rester constants tout au long de l'étude. Si, à un moment quelconque, le médecin estime qu'il n'est pas préférable pour le patient de poursuivre l'étude, celle-ci sera interrompue. Avant le début de l'étude, les participants à l'étude seront interrogés sur l'activité épileptique, ce qu'ils mangent et sur toute médecine complémentaire et/ou alternative qu'ils peuvent utiliser. L'étude est en deux phases. Les participants à l'étude recevront soit de la vitamine E, soit un placebo (faux comprimé/liquide) à chaque phase de l'étude. Ils recevront à la fois de la vitamine E et un placebo pendant l'étude. La phase à laquelle ils reçoivent de la vitamine E et un placebo sera décidée par hasard (similaire au lancer de dés). Les participants à l'étude prendront de la vitamine E liquide ou un placebo deux fois par jour. Les participants à l'étude et les médecins de l'étude ne sauront pas qui prend de la vitamine E et qui prend un placebo. Les participants à l'étude viendront à l'hôpital pour 3 visites ambulatoires et 2 visites hospitalières. Des questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé seront remplis et du sang sera prélevé lors de trois des visites. Des journaux de saisie seront tenus tout au long de l'étude.