Kaksoissokko, lumekontrolloitu E-vitamiinikoe lisähoitona epilepsiaa sairastaville lapsille

Tämä on tutkimus, jossa selvitetään, auttaako E-vitamiini epilepsiaa sairastavilla lapsilla saamaan vähemmän kohtauksia. Noin 20–30 %:lla epilepsialapsista ei ole riittävää kohtausten hallintaa vakiintuneilla epilepsialääkkeillä (AED). Muita vaihtoehtoja potilaille, joilla on hallitsematon epilepsia, ovat uudemmat epilepsialääkkeet, ketogeeninen ruokavalio ja leikkaus. Pieni osa potilaista on kuitenkin ehdokkaita näihin vaihtoehtoihin. Siksi lisähoitoja tarvitaan parantamaan kohtausten hallintaa potilailla, joilla on hallitsematon epilepsia. Eläintutkimukset ovat osoittaneet yhteyden E-vitamiinilisän ja kohtausten vähentämisen välillä. Lapsilla tehty tutkimus osoitti myös, että E-vitamiini auttoi vähentämään kohtauksia. Samanlainen tutkimus aikuisilla ei kuitenkaan osoittanut kohtausten vähenemistä E-vitamiinilisän myötä. Siksi tämä tutkimustutkimus tehdään auttaakseen määrittelemään E-vitamiinin hyödyllisyyden ja turvallisuuden epilepsian hoidossa. Viisikymmentä potilasta värvätään lasten epilepsiaohjelmasta Denverin lastensairaalaan Coloradossa. Kelpoisilla potilailla on vahvistettu epilepsiadiagnoosi, jota ei tällä hetkellä saada hallintaan tavallisilla AED-lääkkeillä. Tutkimusjakso on 6 kuukautta ja sisältää seuraavat: perusjakso (1 kk), osa I (2 kk), poistojakso (1 kk) ja osa II (2 kuukautta). Potilaiden on täytynyt käyttää samoja AED-lääkkeitä 2 kuukautta ennen ilmoittautumista. Kaikkien lääkkeiden ja täydentävien hoitojen on pysyttävä vakiona koko tutkimuksen ajan. Jos lääkäri jossain vaiheessa katsoo, että potilaan ei ole parasta jatkaa tutkimusta, hänet keskeytetään. Ennen tutkimuksen alkua tutkimukseen osallistujilta kysytään kohtausaktiivisuudesta, mitä he syövät ja mitä täydentäviä ja/tai vaihtoehtoisia lääkkeitä he saattavat käyttää. Tutkimus on kaksivaiheinen. Tutkimuksen osallistujille annetaan joko E-vitamiinia tai lumelääkettä (väärennöspilleri/neste) jokaisessa tutkimuksen vaiheessa. He saavat tutkimuksen aikana sekä E-vitamiinia että lumelääkettä. Se, missä vaiheessa he saavat E-vitamiinia ja lumelääkettä, päätetään sattumalta (kuin noppaa heitetään). Tutkimukseen osallistujat ottavat nestemäistä E-vitamiinia tai lumelääkettä kaksi kertaa päivässä. Tutkimukseen osallistuneet ja tutkimuslääkärit eivät tiedä kuka käyttää E-vitamiinia ja kuka lumelääkettä. Tutkimukseen osallistujat tulevat sairaalaan 3 avohoito- ja 2 laitoskäynnille. Kolmella käynnillä täytetään terveyteen liittyviä elämänlaatukyselyitä ja otetaan verta. Kohtauspäiväkirjaa pidetään koko tutkimuksen ajan.