기관지폐 이형성증을 예방하기 위한 조기 코르티솔 대체의 2상 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 기관지폐 이형성증 예방을 위한 생후 12일 동안 코티솔 대체 요법의 효능을 추정합니다.
II. 급성 부신 기능 부전의 징후에 대한 코르티솔 대체 요법의 효과를 추정합니다.
III. 코르티솔 대체 요법이 부신 호르몬 농도와 ACTH에 반응하는 부신의 능력에 미치는 영향을 평가합니다.
IV. 폐 세척액 및 말초 혈액 백혈구의 염증 표지자에 대한 이 대체 요법의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 하이드로코르티손 요법 IV 또는 위약은 출생 후 48시간 이내에 시작하여 12일 동안 12시간마다 계속됩니다. 하이드로코르티손은 기초 코르티솔 분비율의 2-4배로 투여됩니다.
삽관된 아기에 대한 기관 세척은 염증 표지자의 농도를 평가하기 위해 연구 시작 시 및 생후 4일에 수행됩니다.
더 큰 아기가 15-17일까지 ACTH에 적절한 반응을 보이고 덜 성숙한 아기가 반응이 감소하면 향후 연구를 위해 더 긴 치료 과정이 제안됩니다.
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 기관지폐 이형성증이 발생할 위험이 있음
--환자 특성--
- 조혈: 선천성 패혈증 없음
- 간: 간의 구조적 결함 없음
- 신장: 신장의 무형성 또는 구조적 결함 없음
- 심혈관: 심장의 구조적 결함 없음
- 대사성: 당뇨병 산모 없음(예: 기존 인슐린 의존성, 비인슐린 의존성 및 임신성 당뇨병)
- 폐: 폐의 구조적 결함 없음
- 기타: 신생아 출생 시 체중이 500~999g이어야 하며 생후 12시간에 기관내관을 설치해야 함 출생 후 48시간 이전에 치료가 가능한 경우 적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kristi L. Watterberg, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/12016
- PENN-420633
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