Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II pilottitutkimus varhaisesta kortisolin korvauksesta bronkopulmonaalisen dysplasian estämiseksi

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi kortisolikorvaushoidon teho 12 ensimmäisen elinpäivän aikana bronkopulmonaalisen dysplasian ehkäisyssä.

II. Arvioi kortisolikorvaushoidon vaikutus akuutin lisämunuaisen vajaatoiminnan oireisiin.

III. Arvioi kortisolikorvaushoidon vaikutukset lisämunuaisen hormonipitoisuuksiin ja lisämunuaisen kykyyn reagoida ACTH:hen.

IV. Selvitä tämän korvaushoidon vaikutus keuhkojen huuhtelunesteen ja ääreisveren leukosyyttien tulehduksen merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Hydrokortisonihoito IV tai lumelääke alkaa viimeistään 48 tuntia syntymän jälkeen ja jatkuu 12 tunnin välein 12 päivän ajan. Hydrokortisonia annetaan 2-4 kertaa kortisolin peruserityksen määrä.

Intuboiduille vauvoille suoritetaan henkitorven huuhtelu tutkimuksen alussa ja 4. elämänpäivänä tulehdusmerkkiaineiden pitoisuuksien arvioimiseksi.

Jos isommilla vauvoilla on asianmukainen vaste ACTH:lle 15–17 päivään mennessä ja vähemmän kypsillä vauvoilla vaste on heikentynyt, tulevia tutkimuksia varten ehdotetaan pidempää hoitojaksoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Riski kehittää bronkopulmonaalista dysplasiaa

--Potilaan ominaisuudet--

  • Hematopoieettinen: Ei synnynnäistä sepsistä
  • Maksa: Ei maksan rakenteellisia vikoja
  • Munuaiset: Ei munuaisen ageneesia tai rakenteellista vikaa
  • Kardiovaskulaarinen: Ei sydämen rakenteellista vikaa
  • Metabolia: Ei diabeettisia äitejä (esim. insuliiniriippuvainen, insuliinista riippumaton ja raskausdiabetes)
  • Keuhko: Ei keuhkojen rakenteellista vikaa
  • Muuta: Vastasyntyneen syntymäpainon on oltava 500–999 g ja endotrakeaaliset putket paikoillaan 12 tunnin iässä. Tukikelpoinen, jos hoito voidaan antaa ennen 48 tuntia synnytyksen jälkeen Ei merkittävää synnynnäistä poikkeavaa, joka aiheuttaa merkittävän vaurion pääelinjärjestelmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Penn State University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kristi L. Watterberg, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/12016
  • PENN-420633

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa