Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II pilotundersøgelse af tidlig kortisolerstatning for at forhindre bronkopulmonal dysplasi

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Estimer effektiviteten af ​​kortisolerstatningsterapi i løbet af de første 12 dage af livet til forebyggelse af bronkopulmonal dysplasi.

II. Estimer effekten af ​​kortisolerstatningsterapi på tegn på akut binyrebarkinsufficiens.

III. Evaluer virkningerne af kortisolerstatningsterapi på binyrehormonkoncentrationer og på binyrens evne til at reagere på ACTH.

IV. Bestem effekten af ​​denne erstatningsterapi på markører for inflammation i lungeskyllevæske og perifere blodleukocytter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. Hydrocortisonbehandling IV eller placebo begynder senest 48 timer efter fødslen og fortsætter hver 12. time i 12 dage. Hydrocortison gives med 2-4 gange den basale kortisolsekretionshastighed.

Luftrørskylning på intuberede babyer udføres ved studiestart og på dag 4 af livet for at vurdere koncentrationer af inflammatoriske markører.

Hvis større babyer viser passende respons på ACTH efter 15-17 dage, og de mindre modne babyer viser et nedsat respons, foreslås et længere behandlingsforløb til fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Risiko for udvikling af bronkopulmonal dysplasi

--Patientkarakteristika--

  • Hæmatopoietisk: Ingen medfødt sepsis
  • Lever: Ingen strukturel defekt i leveren
  • Nyre: Ingen agenesis eller strukturel defekt i en nyre
  • Kardiovaskulær: Ingen strukturel defekt i hjertet
  • Metabolisk: Ingen diabetiske mødre (f.eks. allerede eksisterende insulinafhængige, ikke-insulinafhængige og svangerskabsdiabetes)
  • Lunge: Ingen strukturel defekt i lungen
  • Andet: Nyfødt fødselsvægt skal være 500 til 999 g og have endotrachealrør på plads ved 12 timers alderen. Berettiget, hvis behandling kan gives inden 48 timer efter fødslen. Ingen større medfødt anomali, der forårsager væsentlig defekt i større organsystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Penn State University

Efterforskere

  • Studiestol: Kristi L. Watterberg, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/12016
  • PENN-420633

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske forsøg med hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner