간경변증 환자의 락툴로오스 및 일주기 리듬에 대한 제2상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표: I. 무증상 간성 뇌병증 환자에서 혈장 멜라토닌의 일주기 리듬에 대한 락툴로스의 효과를 평가합니다.
II. 일주기 멜라토닌 수치 및 신경심리학적 검사의 개체 내 가변성을 평가합니다.
III. 신경 심리학 테스트 배터리의 어떤 요소가 락툴로스에 대한 반응을 나타내는지 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 2개의 치료 그룹 중 하나에 번갈아 배정됩니다. 3주 동안 치료를 하지 않은 후 3주 동안 락툴로오스를 투여한 경우와 3주 동안 락툴로오스를 투여한 후 3주 동안 치료를 하지 않은 그룹으로 나뉩니다.
영양사는 환자에게 하루 1g/kg의 단백질 식단을 권장합니다. 락툴로오스 용량은 하루에 2~3회 느슨한 배변이 일어나도록 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록
16
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 문맥압항진증 또는 문맥-전신단락을 동반한 간경변증의 임상진단
--이전/동시 요법--
- 간성 뇌병증에 대한 병용 요법 없음
--환자 특성--
- 연령: 65세 미만
- 성능 상태: 지정되지 않음
- 조혈: 지정되지 않음
- 간: 질병 특성 참조
- 신장: 지정되지 않음
- 기타 : 입국 전 1개월 이내 음주금지 베타차단제 투여 불필요 코르티코스테로이드 투여 불필요 대륙간 여행 중이 아닌 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andres Blei, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 11월 1일
연구 완료
1997년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1998년 2월 1일
추가 정보
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