Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза II исследования лактулозы и циркадных ритмов у пациентов с циррозом печени

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЗАДАЧИ: I. Оценить влияние лактулозы на циркадный ритм мелатонина плазмы у больных с субклинической печеночной энцефалопатией.

II. Оцените внутрисубъектную изменчивость циркадных уровней мелатонина и нейропсихологических тестов.

III. Оцените, какие элементы батареи нейропсихологических тестов показывают реакцию на лактулозу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА: Пациентов поочередно распределяют в 1 из 2 лечебных групп: отсутствие терапии в течение 3 недель, затем лактулоза в течение 3 недель по сравнению с лактулозой в течение 3 недель, после чего не проводится терапия в течение 3 недель.

Врач-диетолог рекомендует пациентам белковую диету из расчета 1 г/кг в день. Дозу лактулозы подбирают таким образом, чтобы жидкий стул был 2-3 раза в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

16

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 64 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

  • Клинический диагноз цирроза печени с портальной гипертензией или портально-системным шунтированием

--Предварительная/одновременная терапия--

  • Отсутствие сопутствующей терапии печеночной энцефалопатии

--Характеристики пациента--

  • Возраст: до 65 лет
  • Статус производительности: Не указано
  • Кроветворная: Не указано
  • Печень: см. характеристики заболевания.
  • Почечная: не указано
  • Другое: отказ от употребления алкоголя в течение 1 месяца до въезда отсутствие требований к бета-блокаторам отсутствие требований к кортикостероидам отсутствие необходимости в межконтинентальных путешествиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Research Resources (NCRR)

Соавторы

Northwestern University

Следователи

  • Учебный стул: Andres Blei, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1994 г.

Завершение исследования

1 февраля 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 февраля 1998 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/11934
  • NU-523

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться