- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004796
Vaiheen II tutkimus laktuloosista ja vuorokausirytmeistä kirroosipotilailla
TAVOITTEET: I. Arvioi laktuloosin vaikutus plasman melatoniinin vuorokausirytmiin potilailla, joilla on subkliininen hepaattinen enkefalopatia.
II. Arvioi vuorokauden melatoniinitasojen ja neuropsykologisten testien yksilöiden sisäistä vaihtelua.
III. Arvioi mitkä neuropsykologisen testipariston elementit osoittavat vasteen laktuloosille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat jaetaan vuorotellen yhteen kahdesta hoitoryhmästä: ei hoitoa 3 viikkoon ja sen jälkeen laktuloosia 3 viikkoon verrattuna laktuloosilla 3 viikkoon, jonka jälkeen ei hoitoa 3 viikkoon.
Ravitsemusterapeutti neuvoo potilaita 1 g/kg proteiiniruokavaliossa. Laktuloosiannos säädetään siten, että ulostulo on 2 tai 3 löysää päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
- Kirroosin kliininen diagnoosi portaalihypertensiolla tai portaalisysteemisellä shuntingilla
--Aiempi/samanaikainen hoito--
- Ei samanaikaista hoitoa hepaattiseen enkefalopatiaan
--Potilaan ominaisuudet--
- Ikä: alle 65
- Suorituskykytila: Ei määritetty
- Hematopoieettinen: Ei määritelty
- Maksa: Katso Sairauden ominaisuudet
- Munuaiset: Ei määritelty
- Muuta: Ei alkoholia 1 kuukauden aikana ennen maahantuloa Ei vaadi beetasalpaajia Ei vaadi kortikosteroideja Ei mannertenvälisillä matkoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andres Blei, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Maksasairaudet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Fibroosi
- Hypertensio
- Maksakirroosi
- Hepaattinen enkefalopatia
- Aivojen sairaudet
- Hypertensio, portaali
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Laktuloosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11934
- NU-523
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .