Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania laktulozy i rytmów okołodobowych u pacjentów z marskością wątroby

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Ocena wpływu laktulozy na rytm okołodobowy stężenia melatoniny w osoczu u pacjentów z subkliniczną encefalopatią wątrobową.

II. Ocena zmienności wewnątrzosobniczej okołodobowych poziomów melatoniny i testów neuropsychologicznych.

III. Oceń, które elementy baterii testów neuropsychologicznych wykazują reakcję na laktulozę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci są naprzemiennie przydzielani do 1 z 2 grup terapeutycznych: brak terapii przez 3 tygodnie, a następnie laktuloza przez 3 tygodnie w porównaniu z laktulozą przez 3 tygodnie, a następnie brak terapii przez 3 tygodnie.

Dietetyk doradza pacjentom dietę białkową 1 g/kg dziennie. Dawkę laktulozy dostosowuje się tak, aby spowodować 2 lub 3 luźne wypróżnienia dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

16

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Rozpoznanie kliniczne marskości z nadciśnieniem wrotnym lub przeciekiem wrotno-układowym

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Brak jednoczesnego leczenia encefalopatii wątrobowej

--Charakterystyka pacjenta--

  • Wiek: poniżej 65 lat
  • Stan wydajności: Nie określono
  • Układ krwiotwórczy: Nie określono
  • Wątroba: patrz Charakterystyka choroby
  • Nerki: Nie określono
  • Inne: Zakaz spożywania alkoholu w ciągu 1 miesiąca przed wjazdem Brak wymagań dotyczących beta-blokerów Brak wymagań dotyczących kortykosteroidów Nie dotyczy podróży międzykontynentalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

Northwestern University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andres Blei, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1994

Ukończenie studiów

1 lutego 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 1998

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11934
  • NU-523

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj