Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze II laktulózy a cirkadiánních rytmů u pacientů s cirhózou

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Posoudit vliv laktulózy na cirkadiánní rytmus plazmatického melatoninu u pacientů se subklinickou jaterní encefalopatií.

II. Posuďte intraindividuální variabilitu cirkadiánních hladin melatoninu a neuropsychologické testy.

III. Posuďte, které prvky baterie neuropsychologických testů ukazují reakci na laktulózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti jsou střídavě rozděleni do 1 ze 2 léčebných skupin: žádná terapie po dobu 3 týdnů následovaná laktulózou po dobu 3 týdnů oproti laktulóze po dobu 3 týdnů, po které následuje žádná terapie po dobu 3 týdnů.

Dietolog doporučuje pacientům dietu s obsahem bílkovin 1 g/kg denně. Dávka laktulózy je upravena tak, aby vedla ke 2 nebo 3 volným stolicím denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis

16

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Klinická diagnostika cirhózy s portální hypertenzí nebo portálně-systémovým zkratem

--Předchozí/souběžná terapie--

  • Žádná souběžná léčba jaterní encefalopatie

-- Charakteristika pacienta --

  • Věk: do 65 let
  • Stav výkonu: Neuveden
  • Hematopoetický: Neuvedeno
  • Jaterní: viz Charakteristika onemocnění
  • Renální: Neuvedeno
  • Jiné: Žádný příjem alkoholu do 1 měsíce před vstupem Bez požadavku na betablokátory Bez požadavku na kortikosteroidy Nepři mezikontinentálním cestování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andres Blei, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1994

Dokončení studie

1. února 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2000

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. února 1998

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11934
  • NU-523

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit