Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van lactulose en circadiane ritmes bij patiënten met cirrose

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Beoordeel het effect van lactulose op het circadiane ritme van melatonine in het plasma bij patiënten met subklinische hepatische encefalopathie.

II. Beoordeel de intrasubjectvariabiliteit van circadiane melatoninespiegels en neuropsychologische tests.

III. Beoordeel welke elementen van de neuropsychologische testbatterij de reactie op lactulose laten zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOLOVERZICHT: Patiënten worden afwisselend toegewezen aan 1 van 2 behandelingsgroepen: geen therapie gedurende 3 weken gevolgd door lactulose gedurende 3 weken versus lactulose gedurende 3 weken gevolgd door geen therapie gedurende 3 weken.

Een diëtist adviseert patiënten een eiwitdieet van 1 g/kg per dag. De dosis lactulose wordt aangepast om te resulteren in 2 of 3 losse stoelgangen per dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

16

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 64 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

  • Klinische diagnose van cirrose met portale hypertensie of portale systemische shunting

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

  • Geen gelijktijdige therapie voor hepatische encefalopathie

--Patiëntkenmerken--

  • Leeftijd: jonger dan 65 jaar
  • Prestatiestatus: niet gespecificeerd
  • Hematopoietisch: niet gespecificeerd
  • Lever: zie ziektekenmerken
  • Nier: niet gespecificeerd
  • Overig: Geen alcoholgebruik binnen 1 maand voorafgaand aan binnenkomst Geen behoefte aan bètablokkers Geen behoefte aan corticosteroïden Niet bij intercontinentale reizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andres Blei, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1994

Studie voltooiing

1 februari 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 199/11934
  • NU-523

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren