Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af lactulose og døgnrytme hos patienter med cirrose

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Vurder effekten af ​​lactulose på døgnrytmen af ​​plasmamelatonin hos patienter med subklinisk hepatisk encefalopati.

II. Vurder den intraindividuelle variabilitet af cirkadiske melatoninniveauer og neuropsykologiske tests.

III. Vurder hvilke elementer i det neuropsykologiske testbatteri, der viser responsen på lactulose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Patienterne tildeles skiftevis 1 af 2 behandlingsgrupper: ingen behandling i 3 uger efterfulgt af lactulose i 3 uger versus lactulose i 3 uger efterfulgt af ingen terapi i 3 uger.

En diætist rådgiver patienter om en proteindiæt på 1 g/kg om dagen. Lactulosedosis justeres til at resultere i 2 eller 3 løse afføringer om dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

16

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Klinisk diagnose af skrumpelever med portal hypertension eller portalsystemisk shunting

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Ingen samtidig behandling af hepatisk encefalopati

--Patientkarakteristika--

  • Alder: Under 65
  • Ydeevnestatus: Ikke specificeret
  • Hæmatopoietisk: Ikke specificeret
  • Hepatisk: Se Sygdomskarakteristika
  • Nyre: Ikke specificeret
  • Andet: Intet alkoholindtag inden for 1 måned før indrejse Intet krav om betablokkere Intet krav om kortikosteroider Ikke ved interkontinentale rejser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Studiestol: Andres Blei, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1994

Studieafslutning

1. februar 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11934
  • NU-523

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner